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Geschäft · 26.3.20241 Min. Lesezeit
AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Withdrawal of Approval of New Drug Application for LYNPARZA (Olaparib) Capsules
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for LYNPARZA (olaparib) Capsules, 50 milligrams (mg) held by AstraZeneca Pharmaceuticals LP (AZ), 1800 Concord Pike, Wilmington, DE 19803. AZ has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →