Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 26/03/20241 min di lettura
AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Withdrawal of Approval of New Drug Application for LYNPARZA (Olaparib) Capsules
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for LYNPARZA (olaparib) Capsules, 50 milligrams (mg) held by AstraZeneca Pharmaceuticals LP (AZ), 1800 Concord Pike, Wilmington, DE 19803. AZ has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →