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ビジネス · 2016/5/171 分で読めます

Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations; Draft Guidance for Industry; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations." The draft guidance is intended to assist sponsors, clinical investigators, contract research organizations, institutional review boards (IRBs), and other interested parties on the use of electronic health record (EHR) data in FDA-regulated clinical investigations.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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