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Geschäft · 17.5.20161 Min. Lesezeit

Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations; Draft Guidance for Industry; Availability

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations." The draft guidance is intended to assist sponsors, clinical investigators, contract research organizations, institutional review boards (IRBs), and other interested parties on the use of electronic health record (EHR) data in FDA-regulated clinical investigations.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →

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