ビジネス · 2026/10/9更新: 2026/10/17 · 1 分で読めます
PH Health USA LLC、PH Health Limited、他社の代表者;37件の略式新薬申請の承認取り消し
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概要
アメリカの食品医薬品管理局(FDA)は、複数の申請者から受け取った37件の略式新薬申請(ANDA)の承認を取り消すことを発表しました。申請者は書面で、薬剤製品についてFDAに通知しました。
情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →