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Imprese · 17/07/2026Aggiornato: 25/10/2026 · 1 min di lettura

Agenzia Informazioni di raccolta attività; Proposed Collection; Comment Request; Adverse Event Program for Medical Devices: (Medical Product Safety Network (MedSun))

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Riepilogo

La Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando un'opportunità di commento pubblico sulla proposta raccolta di alcune informazioni da parte dell'Agenzia. Secondo il Paperwork Reduction Act of 1995 (PRA), le Agenzie Federali sono tenute a pubblicare notifiche nel Federal Register riguardanti ogni proposta raccolto di informazioni, compresa ogni proposta di estensione di una raccolta esistente di informazioni e a consentire 60 giorni per commenti pubblici in risposta al messaggio. Questo avviso richiede commenti sul programma adverse event per dispositivi medici (Medical Program Safety Network (Medico Sun)).

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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Imprese · 26/08/2026

Agenzia attività di raccolta delle informazioni; Proposed Collection; Comment Request; Allegations of Regulatory Misconduct Voluntarily Submitted to the Center for Devices and Radiological Health

La Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando un'opportunità per il commento pubblico sulla proposta di raccolta di alcune informazioni da parte dell'Agenzia. Secondo la Paperwork Reduction Act of 1995 (PRA), le Agenzie Federali sono tenute a pubblicare notifiche nel Federal Register riguardanti ogni proposta di collezione di informazioni, compresa ogni proposta estensione di una collezione esistente di informazioni e ad autorizzare 60 giorni per il commentare pubblico in risposta al notice. Questo aviso richiede commenti su allegativi cattiva condotta regolamentare volontariamente inviati al Center for Devices and Radiological Health (CDRH).

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Imprese · 31/08/2026

Agenzia Informazioni di raccolta attività; Proposed Collection; Comment Request; Registration of Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees

L'agenzia Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando un'opportunità di commento pubblico sulla proposta raccolta di alcune informazioni da parte dell'Agenzia. Secondo il Paperwork Reduction Act of 1995 (PRA), le agenzie federali sono tenute a pubblicare notizie nel Federal Register riguardanti ogni proposta raccolto di informazioni, compresa ogni proposta estensione di una collezione esistente di informazioni e a consentire 60 giorni per commento pubblico in risposta al notice. Questo aviso richiede commenti sulla raccolta delle informazioni relative alla registrazione di impianti di outsourcing di composizione di droga umana sotto l'atto federale del cibo, della droga e dei cosmetici (FD&C Act)

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Imprese · 28/08/2026

Agenzia Informazioni di raccolta Attività; Proposed Collection; Comment Request; Focus Groups and Interviews as Used by the Food and Drug Administration

La Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando un'opportunità di commento pubblico sulla collezione proposta di alcune informazioni da parte dell'Agenzia. Secondo il Paperwork Reduction Act of 1995 (PRA), le Agenzie Federali sono tenute a pubblicare notifiche nel Federal Register riguardanti ogni collezione di informazioni proposta, compresa ogni proposta di estensione di una collezione esistente di informazioni, e a consentire 60 giorni per commento del pubblico in risposta al notice. Questo aviso richiede commenti sulla collezioni generiche di focus group information as used by FDA for all FDA-regulated products.

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Imprese · 31/08/2026

Attività di raccolta delle informazioni dell'Agenzia; Raccogliere proposte; Richiesta di commenti; Dispositivi medici; Relazioni di rimozioni e correzioni

L'agenzia Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando l'opportunità di commenti pubblici sulla raccolta proposta di determinate informazioni da parte dell'Agenzia. Secondo la legge di riduzione del lavoro cartaceo del 1995 (PRA), le agenzie federali sono tenute a pubblicare un avviso nel registro federale riguardante ogni raccolta di informazioni proposta, compresa ogni estensione proposta di una raccolta esistente di informazioni, e a consentire 60 giorni per il commento pubblico in risposta all'avviso. Questo avviso richiede commenti sulla raccolto delle informazioni associato alle relazioni di rimozioni e correzioni per i prodotti medici e che emettono radiazioni regolamentati dal Centro FDA

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Imprese · 28/08/2026

Attività di raccolta delle informazioni dell'Agenzia; raccolta proposta; richiesta di commenti; risposte qualitative sulla fornitura dei servizi dell'Agenzia

La Food and Drug Administration (FDA o Agenzia) sta annunciando un'opportunità per il commento pubblico sulla raccolta proposta di determinate informazioni da parte dell'Agenzia. Ai sensi della legge sulla riduzione del lavoro cartaceo del 1995 (PRA), le agenzie federali sono tenute a pubblicare notifiche nel Registro federale riguardanti ogni raccolta di informazioni proposta, compresa ogni proposta di estensione di una raccolta esistente di informazioni, e a consentire 60 giorni per il commentare pubblico in risposta all'avviso. Questa notifica richiede commenti su una raccolto generico di informazioni attraverso cui intendiamo cercare informazioni sulle percezioni, esperienze e aspettative dei clienti o delle parti interessate, forn

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Imprese · 28/08/2026

Compounding Animal Drugs From Bulk Drug Substances: Compouting Under CGMP in Federally-Registered Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability; Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request

L'agenzia FDA (FDA, Agency, or we) sta annunciando la disponibilità di un progetto di orientamento per l'industria (GFI) #256B intitolato "Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Questo progetto di guida, quando sarà finalizzato, descriverà il pensiero corrente della FDA riguardo alle circostanze in cui generalmente non intendiamo prendere provvedimenti contro il composto di prodotti farmaceutici animali da sostanze farmaceutiche bulk (BDS) quando fatto in conformità con Current Good Manufacturing Practice (CGMP) at drug production facilities that are registered with FDA.

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