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Geschäft · 17.7.2026Aktualisiert: 24.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Agentur Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Adverse Event Program for Medical Devices: (Medical Product Safety Network (MedSun))

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agency) gibt eine Gelegenheit für öffentliche Kommentare zur vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Nach dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, Mitteilungen über jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagenenen Erweiterung einer bestehenden Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliches Kommentar in Antwort auf die Mitteilung zu erlauben. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zum Adverse Event Program for Medical Devices (Medical Program Safety Network (Medicinal Sun)).

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 2.9.2026

Zahnverbundharzgeräte und Zahntherapielampen - Anmeldung für den Markt (510(k)) Vorlageleitlinien; Leitlinien für die Industrie und das Personal der Food and Drug Administration; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt die Verfügbarkeit von zwei endgültigen Leitlinien mit den Titeln "Dental Composite Resin Devices - Pre-Market Notification (510 ((k)) Submissions" und "Dental Curing Lights - Premarket Notification [510 ((K)) Submission" bekannt. Diese Leitlinien enthalten Empfehlungen für die Produktbeschreibung, Leistungsprüfung und Kennzeichnung, um in 510 ((k) Einreichungen für Zahnkompositharzinsatzgeräte und Zahnkurbel zu enthalten. Diese Richtlinien ersetzen die Leitlinien "DENTAL COMPOSITARZIN DISPERS PREMARKENTIFICATION [510

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Geschäft · 26.8.2026

Informationserhebungstätigkeiten der Agentur; vorgeschlagene Erhebung; Anfrage nach Kommentaren; Vorwürfe über ein Rechtswidriges Verhalten, die freiwillig dem Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit vorgelegt wurden

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenturen bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, in dem Bundesstaat eine Mitteilung über jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungs von Informationen zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu gewähren. Diese Mitteilung verlangt Kommentare zu Behauptungen über regulatorische Fehlverhalten, die freiwillig an das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) eingereicht werden

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Geschäft · 31.8.2026

Rahim Shafa; Verweigerung der Anhörung; Abschlußbeschluss

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) lehnt einen Antrag auf eine Anhörung ab, die von Rahim Shafa (Dr. Shafa) eingereicht wurde und gibt ein Befehl aus, das Dr. Shafe dauerhaft daran hindert, einer Person in irgendeiner Funktion Dienstleistungen zu erbringen, die eine zugelassenen oder anhängige Anmeldung für ein Arzneimittel hat, und Dr. shafa 20 Jahre lang davon abhält, jedes Medikament in die Vereinigten Staaten zu importieren oder zu bieten. FDA stützt diesen Befehle auf die Feststellungen, dass Dr. Shafa wegen mehrerer Verbrechen nach Bundesgesetz verurteilt wurde, die sich auf die Regulierung eines

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Geschäft · 31.8.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erhebung von Informationen über die Einführung eines Systems zur Übermittlung von Daten und Berichten über die Abweichungen und Korrekturen in den Mitgliedstaaten unterzogen.

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Kommentarstellung der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenture bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Kommentare als Antwort auf die Ankündigung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zur Informationsaufnahme im Zusammenhang mit Berichten über Entfernung und Korrektur von medizinischen und strahlungsstrahlenden Produkten, die vom Z

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Geschäft · 31.8.2026

Agentur Informationserhebungsaktivitäten; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Registrierung von Human Drug Compounding Outsourcing-Einrichtungen nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika und zugehörigen Gebühren

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammung von Informationen im Bunderechtsregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare über die Sammlungen von Informationen zur Registrierung von Outsourcing-Einrichtungen für menschliche Drogenverbindungen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&

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Geschäft · 31.8.2026

Genehmigung für die Notfallverwendung von drei Tierarzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung des Schraubwürms der Neuen Welt; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt die Erteilung von drei Notfallgenehmigungen für neue tierische Produkte gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) bekannt. Die FDA hat eine EUA für ein Tierprodukt erteilt, wie von Zoetis Inc. gefordert wurde, um Infektionen durch Schraubwürm (Cochliomyia hominivorax; NWS) in Milchküken, Pferden, Schweinen, Schafen und Hirsen zu verhindern und zu behandeln. Die CDC hat eine EEZA für ein tierisches Produkt erteilt.

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