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Entreprise · 03/09/2026Mis à jour: 21/10/2026 · 1 min de lecture

Déclaration d'autorisation d'utilisation en cas d'urgence

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Résumé

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS) émet cette notification conformément à l'article 564 de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C). Le 15 juillet 2026, le secrétaire de guerre a déterminé en vertu de la FD& C qu'il existe une urgence militaire ou un potentiel significatif d'urgence miliétaire, impliquant un risque accru pour les forces militaires américaines d'une attaque avec un agent chimique, biologique, radiologique ou nucléaire ou agents; ou une attaque par un agent ou agents qui peut causer ou sont autrement associés à un risque imminent

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 31/08/2026

Autorisation d'utilisation d'urgence de trois médicaments pour animaux pour la prévention et le traitement du ver à vis dans le monde nouveau; disponibilité

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) annonce la délivrance de trois autorisations d'utilisation d'urgence (EUA ou Autorisation) en vertu de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act) pour les nouveaux produits animaux. La FDA a émis une EUA pour un produit animal comme demandé par Zoetis Inc. pour la prévention et le traitement des infestations causées par les larves de fougère du Nouveau Monde (Cochliomyia hominivorax; NWS) chez les bovins laitiers, les chevaux, les porcs, les moutons et les cerfs. La FAO a émise une EUA à

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Entreprise · 31/08/2026

Rahim Shafa; déni d'audience; ordre de débarquement final

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) refuse une demande d'audience présentée par Rahim Shafa (Dr. Shafa) et émet un ordre en vertu de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act) interdisant définitivement au Dr. Shava de fournir des services à toute personne ayant une demande de produit médicamenteux approuvée ou en attente et interdisent au Dr Shafa pendant 20 ans d'importer ou d'offrir l'importation de tout médicament aux États-Unis. La FDA base cet ordre sur les constatations selon lesquelles le Dr Shaba a été reconnu coupable de plusieurs crimes en vertu du droit féd

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Entreprise · 10/09/2026

Tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire au cours de l'année fiscale 2027

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) annonce le tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire au cours de l'année fiscale (FY) 2027. Cette décision est prise en vertu de la loi sur les produits alimentaires, médicamenteux et cosmétiques fédérale (FD&C Act), modifiée, qui autorise la FDA à déterminer et à collecter des frais de révision prioritaire pour certaines applications de produits médicamenteux ou biologiques humains, lorsque ces applications utilisent un voucher de révision prioritaire pour maladies tropicales, maladies rares chez les enfants ou des mesures de contre-mesure médicale (MCM) de niveau de menace matériel (MCM). Ces vouchers sont attribués aux sponsors des applications de produits médicamenteux ou biologiques pour maladies tropicales, maladies rares chez les enfants ou des MCM de niveau de menace matériel, respectivement, qui répondent aux exigences de la FD&C Act, une fois que la FDA les approuve. Le montant du tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire est déterminé chaque année fiscale, en fonction de la différence entre le coût moyen incéré par la FDA pour réviser une application de produit méd

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Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS): Demande de commentaires

L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.

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Entreprise · 09/09/2026

Programme national de compensation des blessures dues aux vaccins; Liste des pétitions reçues

L'HRSA publie ce avis sur les pétitions reçues dans le cadre du Programme national de compensation des blessures dues aux vaccins, comme l'exige la loi sur le Service de santé publique (PHS), modifiée. Le secrétaire du Département de la Santé et des Services sociaux est nommé répondant dans tous les procès intentés par le dépôt de pétitions pour compensation dans le cadre du Programme, mais la Cour fédérale des États-Unis est chargée par la loi de considérer et d'agir sur les pétitions.

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Entreprise · 09/09/2026

Mise à jour du système de dossiers médicaux en vertu de la Loi sur la vie privée de 1974

Le département de la Santé et des Services sociaux (HHS) modifie un système de dossiers existant maintenu par les Centres pour la médecine assurée et les services médicaux (CMS), intitulé « Ensemble d'éléments pour le soin palliatif (HIS) », numéro de système 09-70-0548, en conformité avec la Loi sur la vie privée de 1974, modifiée. Cette mise à jour du Notice sur le système de dossiers (SORN) inclut désormais la collecte de données en temps réel au moment des évaluations des patients afin d'améliorer la compréhension des besoins en soins et en coordination des soins. La CMS modifie également le nom du système de dossiers pour « Évaluation des résultats du soin et de l'évaluation des patients (HOPE) » et apporte d'autres modifications qui sont expliquées dans la section des informations complémentaires. Le système HOPE collecte des données de patients standardisées pour mesurer et améliorer la qualité des soins, soutenir les exigences réglementaires et de reporting, ainsi que les fonctionnalités de recherche et de politique.

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