BN Business News
Business MapsBusiness-Analysen⌕ Business News durchsuchen
Unternehmen hinzufügen →

Geschäft · 3.9.2026Aktualisiert: 21.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Ermächtigung zur Notfallverwendung

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) gibt diese Mitteilung gemäß Abschnitt 564 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika (FD&C) aus. Am 15. Juli 2026 entschied der Kriegsminister im Rahmen des FD&K, dass es einen militärischen Notfall oder ein erhebliches Potenzial für einen militären Notfall gibt, der eine erhöhte Gefahr für die US-Militärkräfte von einem Angriff mit einem chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Agenten oder Agenten beinhaltet; oder einen Angriff durch einen Agent oder Agente, der zu einer unmittelbar lebensbedrohlichen und spezifischen Gefahr

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

Weitere Themen

Business-Analysen →
6

Geschäft · 31.8.2026

Agentur Informationserhebungsaktivitäten; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Registrierung von Human Drug Compounding Outsourcing-Einrichtungen nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika und zugehörigen Gebühren

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammung von Informationen im Bunderechtsregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare über die Sammlungen von Informationen zur Registrierung von Outsourcing-Einrichtungen für menschliche Drogenverbindungen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&

Zusammenfassung lesen →

Geschäft · 28.8.2026

Die Agentur erhebt Informationen über die Aktivitäten der Agentur; Vorschläge zur Sammlung; Anfrage nach Kommentaren; Registrierung, Einreichung und Aufzeichnung von Lebensmittelverpackungen für Säure und termisch verarbeitete Low-Acid-Food in hermetisch versiegelten Behältern.

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammlungs von Informationen in das Bundesregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare zu den Bestimmungen über die Informationserhebung der Berichterstattung und Aufzeichnungsanforderungen für Unternehmen, die säuerte Lebensmittel und termisch verarbeitete niedersäure Lebensmittel in hermet

Zusammenfassung lesen →

Geschäft · 26.8.2026

Informationserhebungstätigkeiten der Agentur; vorgeschlagene Erhebung; Anfrage nach Kommentaren; Vorwürfe über ein Rechtswidriges Verhalten, die freiwillig dem Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit vorgelegt wurden

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenturen bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, in dem Bundesstaat eine Mitteilung über jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungs von Informationen zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu gewähren. Diese Mitteilung verlangt Kommentare zu Behauptungen über regulatorische Fehlverhalten, die freiwillig an das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) eingereicht werden

Zusammenfassung lesen →

Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

Zusammenfassung lesen →

Geschäft · 31.8.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erhebung von Informationen über die Einführung eines Systems zur Übermittlung von Daten und Berichten über die Abweichungen und Korrekturen in den Mitgliedstaaten unterzogen.

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Kommentarstellung der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenture bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Kommentare als Antwort auf die Ankündigung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zur Informationsaufnahme im Zusammenhang mit Berichten über Entfernung und Korrektur von medizinischen und strahlungsstrahlenden Produkten, die vom Z

Zusammenfassung lesen →

Geschäft · 28.8.2026

Agentur Informationserhebungstätigkeiten; vorgeschlagene Sammlung; Kommentarantragung; Fokusgruppen und Interviews, wie sie von der Food and Drug Administration verwendet werden

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Erhebung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, eine Mitteilung im Bundesstaatlichen Register über jede vorgeschlagene Erhebung von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Verlängerung einer vorhandenen Informationsammlung, zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare zur allgemeinen Erhebung der Fokusgruppeninformationen, wie sie von der FDA für alle FDA-regulierten Produkte verwendet werden.

Zusammenfassung lesen →