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Negocios · 10/8/2023Actualizado: 20/10/2026 · 1 min de lectura

Desarrollo de la evaluación de los pequeños dispensadores en virtud de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas; Solicitud de comentarios

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está solicitando comentarios de las partes interesadas sobre el desarrollo de una evaluación tecnológica y de software que examina la viabilidad de los dispensadores con 25 o menos empleados a tiempo completo que realizan un seguimiento electrónico interoperable de productos a nivel de paquete.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir el comunicado original →

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Negocios · 4/9/2026

Avance en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos; solicitud de información

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar comentarios sobre los esfuerzos de la FDA para avanzar en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos (BDP). La FDA publica esta solicitud de información para comprender mejor las perspectivas de las partes interesadas sobre el estado del desarrollo de BDP en los Estados Unidos, los desafíos que se enfrentan y las posibles soluciones para recopilar la información requerida por la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

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Negocios · 26/8/2026

Programación internacional de drogas; Convención única sobre las drogas narcóticas; Convenciones sobre sustancias psicotrópicas; Clobromazolam (Fenazolam); Cíclorfina (N-Propionitril Chlorfina); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etometazeno (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphine (R6980); Etomidato; Medetomidina; Solicitud de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está proporcionando a las personas interesadas la oportunidad de presentar comentarios sobre el potencial de abuso, el abuso real, la utilidad médica, el tráfico y el impacto de los cambios en la programación sobre la disponibilidad para uso médico de ocho sustancias farmacéuticas. Estas observaciones se considerarán al preparar una respuesta de Estados Unidos al Comité Experto sobre Dependencia en Drogas (ECDD) con respecto a la responsabilidad del abuso y la desviación de estas drogas. La ECDD utilizará esta información para considerar si recomendar que se impongan ciertas restricciones internacionales a estas sustancias. Esta notificación solicitando comentarios es requerida por la Ley de Sustan

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Negocios · 28/8/2026

Actividades de recogida de información por la Agencia; Recopilación propuesta; Solicitud de comentarios; Feedback cualitativo sobre la prestación de servicios por la Agencia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para que el público comente sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Según la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para que se haga comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre una recopación genérica de información a través de la cual pretendemos buscar conocimientos sobre percepciones, experiencias y expectativas de los clientes o partes interesadas, proporcionar una

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Negocios · 28/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Grupos de enfoque y entrevistas como utilizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatorio propuesto de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la colección genérica de información de grupo focal como se utiliza por FDA para todos los productos regulados por la FDA.

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Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

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Negocios · 31/8/2026

Rahim Shafa; Denial de audiencia; Orden final de desarmo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está negando una solicitud de audiencia presentada por Rahim Shafa (Dr. Shafa) y está emitiendo una orden bajo la Ley Federal de Alimento, Drogas y Cosméticos (FD&C Act), que le prohíbe permanentemente a la Dra. Shapa prestar servicios en cualquier capacidad a una persona que tenga una solicitud aprobada o pendiente de un producto farmacéutico y le prohibe durante 20 años a la Dr. Shaba importar o ofrecer para la importación de cualquier medicamento a los Estados Unidos. La FDA basa esta orden en las conclusiones de que el Dr. shafa fue condenado por múltiples crímenes en virtud de la ley

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