Negocios · 2/3/2018Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura
Definiciones de producto sospechoso e ilícito para obligaciones de verificación en virtud de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Drogas; Proyecto de Directrices para la Industria; Disponibilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de directrices titulado "Definiciones de producto sospechoso e ilícito para obligaciones de verificación bajo la Ley de Seguridad en la cadena de suministro de medicamentos". El proyecto de guía tiene como objetivo describir la interpretación de la FDA de los términos utilizados en las definiciones de "producto sospechosa" y "productuo ilegal" en la Ley del suministro a medicamentos (DSCSA), con fines de las obligaciones comerciales de verificaciones (incluida la notificación). El proyecto del guión establece la comprensión actual de la FDA de los siguientes términos clave para tales propósitos: falsificación, desví