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Negocios · 19/8/2026Actualizado: 22/10/2026 · 1 min de lectura

Grupo de interés Gardenia Blue; presentación de la petición de color aditivo

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Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o nosotros) está anunciando que hemos presentado una petición, presentada por Gardenia Blue Interest Group (GBIG o peticionario), c/o Exponent, Inc., proponiendo que modifiquemos nuestras regulaciones sobre aditivos de color para expandir el uso seguro de gardenia (genipin) azul en varios alimentos a niveles consistentes con las buenas prácticas de fabricación.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

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Negocios · 2/9/2026

Dispositivos de resina dentaria compuesta y luces dentarias para curar los dientes - Notificación de mercado previo (510(k)) Guías de presentación; Guías para la industria y el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos; Disponibilidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando la disponibilidad de dos guías finales tituladas "Dispositivos de resina dentaria compuesta - Notificación de precomercio (510 k)) Envíos" y "Lámpadas de curación dental-Notificación de premarcado (510k)) Envios". Estos documentos de orientación proporcionan recomendaciones para la descripción del dispositivo, pruebas de rendimiento y etiquetado para incluir en 510 k) Envío para dispositivos de resin dentario compuesto y luces de curacion dental. Estas guías reemplazan las guías "Notificaciones de premarket de dispositivos de resistencia dentaria composta [5

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Negocios · 28/8/2026

Compounding Animal Drugs From Bulk Drug Substances: Compounding Under CGMP in Federally-Registered Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability; Actividades de recogida de información de la Agencia; Proposed Collection; Request de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia, o nosotros) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria (GFI) #256B titulado "Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Este proyecto de dirección, cuando finalizado, describirá el pensamiento actual de la FDA con respecto a las circunstancias en las que generalmente no tenemos intención de tomar medidas contra la composición de productos de drogas animales de sustancias de drogas bulk (BDS) cuando se hace de acuerdo con la actual buena práctica de fabricación de medicamentos (CGMP) en instalaciones de producción de medicamentos que están registradas

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Negocios · 28/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Grupos de enfoque y entrevistas como utilizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatorio propuesto de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la colección genérica de información de grupo focal como se utiliza por FDA para todos los productos regulados por la FDA.

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Negocios · 16/9/2026

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia la presentación de una solicitud de recopilación de información para revisión y aprobación por parte del Consejo de Gestión del Presupuesto (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995

La FDA informa que ha presentado una solicitud de recopilación de información para revisión y aprobación por parte del Consejo de Gestión del Presupuesto (OMB) bajo el Acta de Reducción de Papeleo del año 1995. La información se relaciona con la informe de variaciones de productos biológicos y variaciones de células, tejidos y productos basados en células y tejidos en la fabricación.

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Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

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