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Geschäft · 17.6.2026Aktualisiert: 26.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Andrew Jonathan Morgan: Endliche Entwurfsanordnung

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Zusammenfassung

Die FDA (Food and Drug Administration) gibt im Rahmen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) einen Befehl aus, der Andrew Jonathan Morgan für einen Zeitraum von 5 Jahren vom Import oder Angebot zur Einfuhr eines Arzneimittels in die Vereinigten Staaten verbietet. Die FDA gründet diesen Befehle auf einer Feststellung, dass Herr Morgan wegen eines Verbrechens nach Bundesgesetz verurteilt wurde.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 31.8.2026

Rahim Shafa; Verweigerung der Anhörung; Abschlußbeschluss

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) lehnt einen Antrag auf eine Anhörung ab, die von Rahim Shafa (Dr. Shafa) eingereicht wurde und gibt ein Befehl aus, das Dr. Shafe dauerhaft daran hindert, einer Person in irgendeiner Funktion Dienstleistungen zu erbringen, die eine zugelassenen oder anhängige Anmeldung für ein Arzneimittel hat, und Dr. shafa 20 Jahre lang davon abhält, jedes Medikament in die Vereinigten Staaten zu importieren oder zu bieten. FDA stützt diesen Befehle auf die Feststellungen, dass Dr. Shafa wegen mehrerer Verbrechen nach Bundesgesetz verurteilt wurde, die sich auf die Regulierung eines

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Geschäft · 31.8.2026

Agentur Informationserhebungsaktivitäten; vorgeschlagene Erhebung; Kommentarantrag; Registrierung von Human Drug Compounding Outsourcing-Einrichtungen nach dem Bundesgesetz über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika und zugehörigen Gebühren

Die Food and Drug Administration (FDA oder Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme zu der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agentur bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen einschließlich jeder vorgeschlagenenen Verlängerung einer vorhandenen Sammung von Informationen im Bunderechtsregister zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Stellungnahmen als Antwort auf die Mitteilung zu geben. Diese Mitteilung fordert Kommentare über die Sammlungen von Informationen zur Registrierung von Outsourcing-Einrichtungen für menschliche Drogenverbindungen nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&

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Geschäft · 31.8.2026

Genehmigung für die Notfallverwendung von drei Tierarzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung des Schraubwürms der Neuen Welt; Verfügbarkeit

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt die Erteilung von drei Notfallgenehmigungen für neue tierische Produkte gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) bekannt. Die FDA hat eine EUA für ein Tierprodukt erteilt, wie von Zoetis Inc. gefordert wurde, um Infektionen durch Schraubwürm (Cochliomyia hominivorax; NWS) in Milchküken, Pferden, Schweinen, Schafen und Hirsen zu verhindern und zu behandeln. Die CDC hat eine EEZA für ein tierisches Produkt erteilt.

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Geschäft · 2.9.2026

Ausstellung des Vorrangsbewertungsvouchers; Produkt für seltene pädiatrische Krankheiten; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)

Die FDA gibt dem Sponsor eines seltene Kinderkrankheitsprodukts einen Prioritätsbewertungsgutschein. Das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) autorisiert die FDA, Sponsoren von genehmigten Selteneinerkrankungen-Produkte zu vergeben, die bestimmte Kriterien erfüllen. Die FDA ist verpflichtet, den Gutschein zu veröffentlichen. DieFDA hat festgestellt, dass GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr), der am 19. August 2026 von Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. hergestellt wurde, die Kriterien für einen Prioritätenbewertungsgutschein erfüllt.

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Geschäft · 31.8.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erhebung von Informationen über die Einführung eines Systems zur Übermittlung von Daten und Berichten über die Abweichungen und Korrekturen in den Mitgliedstaaten unterzogen.

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Kommentarstellung der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenture bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Kommentare als Antwort auf die Ankündigung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zur Informationsaufnahme im Zusammenhang mit Berichten über Entfernung und Korrektur von medizinischen und strahlungsstrahlenden Produkten, die vom Z

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Geschäft · 28.8.2026

Zusammensetzung von Tiermedikamenten aus Massenmittel: Zusammensetzung im Rahmen der CGMP in staatlich registrierten Einrichtungen; Entwurf von Leitlinien für die Industrie; Verfügbarkeit; Informationserhebungstätigkeiten der Agentur; vorgeschlagene Sammlung; Anfrage nach Kommentaren

Die Food and Drug Administration (FDA, Agentur oder wir) gibt den Entwurf einer Richtlinie für die Industrie (GFI) Nr. 256B mit dem Titel "Verbindung von Tierarzneimitteln aus Massenmedikamenten: Verbundung unter CGMP in staatlich registrierten Einrichtungen". Dieser Entwurfsricht wird, wenn er abgeschlossen ist, das derzeitige Denken der FDA über die Umstände beschreiben, unter denen wir im Allgemeinen nicht vorhaben, Maßnahmen gegen die Verbundungen von Tiermedikamentprodukten aus Massemedikamentstoffen (BDS) zu ergreifen, wenn sie nach den aktuellen guten Produktionspraktiken (MPCG) an Arzneimittelproduktionseinrichtungen durchgeführt werden,

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