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Geschäft · 21.7.2026Aktualisiert: 24.10.2026 · 1 Min. Lesezeit

Nachricht für die Beratende Kommission für Kinderimpfstoffe

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Zusammenfassung

Gemäß dem Gesetz des Bundesberatungskomitees (FACA) gibt das Ministerium für Gesundheit und Humandienstleistungen hiermit bekannt, dass die Beratende Kommission für Kinderimpfstoffe (ACCV) neu eingestellt wurde.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →

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Geschäft · 1.9.2026

Aktuelle Liste der HHS-zertifizierten Laboratorien und instrumentenbasierten Ersttests, die den Mindeststandards für die Durchführung von Urin- und Oralfluid-Drogenprüfungen für Bundesbehörden entsprechen

Das Ministerium für Gesundheit und Humandienstleistungen (HHS) gibt die Laboratorien und Instrumented Initial Testing Facilities (IITFs) bekannt, die derzeit zertifiziert sind, um den Standards der Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programms (Mandatory Guidelines) mit Urin zu entsprechen.

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Geschäft · 17.9.2026

FDA entscheidet über Ausnahme für medizinische Bildverstärker

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).

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Geschäft · 3.9.2026

Ermächtigung zur Notfallverwendung

Der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) gibt diese Mitteilung gemäß Abschnitt 564 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika (FD&C) aus. Am 15. Juli 2026 entschied der Kriegsminister im Rahmen des FD&K, dass es einen militärischen Notfall oder ein erhebliches Potenzial für einen militären Notfall gibt, der eine erhöhte Gefahr für die US-Militärkräfte von einem Angriff mit einem chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Agenten oder Agenten beinhaltet; oder einen Angriff durch einen Agent oder Agente, der zu einer unmittelbar lebensbedrohlichen und spezifischen Gefahr

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Geschäft · 31.8.2026

Die Kommission hat die Kommission mit der Erhebung von Informationen über die Einführung eines Systems zur Übermittlung von Daten und Berichten über die Abweichungen und Korrekturen in den Mitgliedstaaten unterzogen.

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) gibt eine Gelegenheit zur öffentlichen Kommentarstellung der vorgeschlagenen Sammlung bestimmter Informationen durch die Agenture bekannt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 (PRA) sind Bundesbehörden verpflichtet, jede vorgeschlagene Sammling von Informationen, einschließlich jeder vorgeschlagener Erweiterung einer vorhandenen Sammlungen von Informationen in das Federal Register zu veröffentlichen und 60 Tage für öffentliche Kommentare als Antwort auf die Ankündigung zu gewähren. Diese Mitteilung fordert Kommentaren zur Informationsaufnahme im Zusammenhang mit Berichten über Entfernung und Korrektur von medizinischen und strahlungsstrahlenden Produkten, die vom Z

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