توصيات على تحويل النطاقات والتحقيقات التجارية إلى التغييرات في إرشادات الصناعة؛ طلب للملاحظات

الملخص

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA، the Agency، or we) تعلن عن فتح وثيقة عامة لطلب المعلومات والتعليقات على سلسلة الإرشادات للجماعة بشأن تغييرات الحجم والإصلاحيات في الصناعة (SUPAC-IR) لشكالات الجرعات الخاصة. تحديداً، نحن نطلب التعليق على الإرادة التالية للمجال: "إصدار فوريكي رليز الدواء الصلب الصلب في الصنعة: تغيرات الكيمياء، التصنيع، والتحكم، واختبار الانتسامة الزائدة، وتوثيقات الحيوانات الحيوية" (SU PAC-IR);