إلغاء استخدام طوارئ لمنتج مخدر أثناء وباء COVID-19؛ التوافر

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن إلغاء إذن الاستخدام الطارئ (EUA) ("الافكرة") الممنوح إلى جننتيك، إنك. (جننتيك) لـ Actemra (tocilizumab). ألغت FDA هذا الافضل في 8 أغسطس 2025 بموجب قانون الأغذيات والعقاقير والمستحضرات الفيدرالية (قانون FD&C). يتم إعادة طباعة الإلغاء ، بما في ذلك تفسير لأسباب إلغائه ، في هذه الوثيقة.