BN Business News
Business Maps⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 9‏/9‏/2026محدّث: 19‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

تحديد فترة المراجعة التنظيمية لاستخدامها في تمديد براءة الاختراع; ANDEMBRY

ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر

الملخص

أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن تحديد فترة المراجعة التنظيمية لمنتج حيوى بشري يسمى ANDEMBRY، وتنشر هذا الإعلان بموجب القانون.

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 17‏/9‏/2026

أجهزة الأجهزة الطبية; الاستثناء من الإشعار قبل الإنتاج: أجهزة الكشف عن الحوادث بالراديولوجيا باستخدام الحواسيب أو التشخيص أو إخطار الأجهزة المستندة إلى الحواسيب

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن أمرها لتحديد قرارها النهائي بشأن الاستثناء الجزئي من متطلبات الإشعار قبل الإنتاج لأجهزة الكشف عن الحوادث بالراديولوجيا باستخدام الحواسيب أو التشخيص أو إخطار الأجهزة المستندة إلى الحواسيب. وتم رفض طلب الاستثناء في 1 أبريل 2026.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 16‏/9‏/2026

لجنة الأجهزة الطبية للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية; إشعار اجتماع; إنشاء دليل عام; طلب تعليقات-التسلسل الجيني غير المحدد للبكتيريا

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن اجتماع استشاري عام قادم لجنة الأجهزة الطبية للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية. وسوف تتم محادثة استخدام التسلسل الجيني غير المحدد للبكتيريا في مجال الاستعدادات والاستجابة في حالات الطوارئ.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 16‏/9‏/2026

نشرة إعلامية حول الأنشطة الجماعية لجمع المعلومات؛ تقديم طلب مراجعة لجهاز إدارة المالية؛ طلب التعليق؛ منتجات حيوية: تقديم حالات التغييرات في المنتجات الحيوية وتغييرات الخلايا البشرية والخلايا والأنسجة والمنتجات الخلوية والأنسجة في الإنتاج

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA, الوكالة, أو نحن) عن أن مجموعة من المعلومات المقترحة قد تم تقديمها لمراجعة وتصديق من قبل جهاز إدارة المالية (OMB) بموجب قانون التقليل من الأعمال الكتابية لعام 1995.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 16‏/9‏/2026

طلب جمع المعلومات من الوكالة; طلب تعليق عام لمدة 30 يوماً

في إطار تنفيذ متطلبات قانون الورق العام 1995، قدمت مصلحة السكرتير (OS)، وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، طلب جمع المعلومات (ICR) إلى مصلحة إدارة الميزانية (OMB) لمراجعة وتصديقها. وسيقبل OMB تعليقات إضافية من العامة خلال فترة المراجعة والتصديق.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 15‏/9‏/2026

حسابات إحصائية لتصميم التحقيقات السريرية حول الأمراض النادرة؛ إEstablishment of a Public Docket؛ طلب للمعلومات والتعليقات

تأسست إدارة الغذاء والدواء (FDA) دائرة عامة لجمع تعليقات حول الحسابات الإحصائية لتحقيقات الأمراض النادرة. وتتزامن هذه الدائرة مع workshop حول التكنولوجيا والابتكار في الأمراض النادرة.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 14‏/9‏/2026

نشرة إعلامية: إجراءات جمع المعلومات من الوكالات; تقديم طلب للنظر في إدارة إدارة الإدارة; طلب التعليق; استطلاع رضا العملاء/الشركاء عن خدمة العملاء

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن أن مجموعة معلومات مقترحة قد تم تقديمها إلى إدارة إدارة الإدارة (OMB) للنظر فيها وتوضيحها بموجب قانون التقليل من الورق 1995.

اقرأ الملخص →