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商业 · 2026/8/3已更新: 2026/10/28 · 1 分钟阅读

里卡多安德雷斯·阿库纳:最后的消灭命令

摘要

食品和药物管理局 (FDA或该机构) 正根据联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act) 发布命令,永久禁止Ricardo Andres Acuna向有批准或正在待审的药品申请的人提供任何职能服务.FDA基于这一命令的发现,RicardoAndres Acuna因与任何药品开发或批准过程有关的行为而被判有罪. Acuuna先生获得了提议禁令的通知并有机会在规定的时间范围内要求听证.截至2026年5月6日 (30

来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →

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商业 · 2026/8/31

拉希姆·沙法;拒绝听证;最终撤销命令

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正拒绝了Rahim Shafa (Shafa博士)提交的听证请求,并根据联邦食品,药品和化品法 (FD&C法案) 发布命令,永久禁止Shafa先生向持有批准或正在申请药品的人提供任何职能服务,并禁止Shafe博士在20年内进口或向美国进口任何药物. FDA基于该命令的发现,

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商业 · 2026/9/3

紧急使用许可声明

美国卫生和人类服务部长 (HHS) 正根据联邦食品,药品和化品法 (FD&C) 第564条发布此通知.2026年7月15日,战争部长在FD & C下确定军事紧急情况或军事紧急事件的重大潜力存在,这可能会导致美国军队遭受化学,生物,放射性或核能剂或代理人的攻击;或者可能造成或与这些部队有关的威胁生命和特定风险的代理人或代理人进行攻击.这些袭击造成的伤害可能会使这些部队经历中度到严重的痛苦和严重疼痛.

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商业 · 2026/8/31

批准紧急使用三种动物药物预防和治疗新世界螺丝虫;可用性

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布根据联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act) 颁发了三项紧急使用许可证. FDA 已为Zoetis Inc.要求的动物产品颁发了一份 EUA,用于预防和治疗新世界螺旋虫 (Cochliomyia hominivorax; NWS) 幼虫 (myiasis) 在奶牛,马,猪,羊和鹿中引起的感染. FDA 为菲利克斯制药公司有限公司要求的兽产品发出了一个 EUA,以处理狗,猫,猫和小孩中引起的一种疾病.

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商业 · 2026/9/4

植物药品的发展; 信息请求

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在开放一个公开文件,要求对FDA推动植物性药品开发的努力提出意见.FDA正在发布此次信息请求,以更好地了解利益相关者的观点关于美国BDP发展状况,遇到的挑战以及收集联邦食品,药品和化品法案所需的信息的潜在解决方案.

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商业 · 2026/9/3

确定胺含码3号 (乙氨;可代因酸) 口服囊,325毫克和30毫克,以及胺与可代素4号 (阿塞坦芬;可德因酶) 口腔囊,365毫克及60毫克未被撤销,原因是安全或有效性

食品和药物管理局 (FDA或机构) 已确定,氨酸含有可代因3 (acetaminophen;可代素酸) 口服囊,325毫克 (mg) 和30毫克,胺含有CODEINE4 (acétaminophe;可德因酸),口服囊325毫升和60毫克没有被撤销出售,安全性或有效性原因.此决定将使FDA批准简称新药应用 (ANDAs) 适用于氨基含有 CODEINE3 (azetaminope;可多代因化) 囊,3205毫克和30毫升,香酸含含有 NODE

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商业 · 2026/9/2

国际合作:对兽医药物注册的技术要求进行协调;人类食品中的兽医制药残留物的安全性评估研究:复制测试 (修订1期);行业指南;可用性

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了为工业提供最终指南115号 (VICH GL22(R)) "人类食物中的兽医药残留物的安全评估研究:复制测试 (修订1) ".该指南由国际合作协调兽医医药品登记技术要求 (Vich) 为兽医使用开发.本指南的目的是确保对长期低剂量暴露在食品中产生的动物药物残留物对生殖的影响评估而适合的国际复制性测试协调;这些影响可能会来自于动物药物的存在.

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