Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 12.01.20221 хв читання
Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; ENHERTU; Correction
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) published a notice in the Federal Register of November 1, 2021, for the determination of a regulatory review period for purposes of patent extension for the human biological product, ENHERTU. This document corrects that notice by adjusting the applicable regulatory review period for the testing phase and approval phase of the product, ENHERTU.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →