Questa traduzione è in preparazione. Nel frattempo mostriamo temporaneamente la versione originale in inglese.
Imprese · 12/01/20221 min di lettura
Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; ENHERTU; Correction
Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte
Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) published a notice in the Federal Register of November 1, 2021, for the determination of a regulatory review period for purposes of patent extension for the human biological product, ENHERTU. This document corrects that notice by adjusting the applicable regulatory review period for the testing phase and approval phase of the product, ENHERTU.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →