Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 02.05.20221 хв читання
Acrotech Biopharma LLC; Withdrawal of Approval of New Drug Application for MARQIBO (VinCRIStine Sulfate LIPOSOME Injection), 5 milligrams/5 milliliters
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for MARQIBO (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection), 5 milligrams (mg)/5 milliliters (mL), held by Acrotech Biopharma LLC (Acrotech), 29 Princeton Hightstown Rd., East Windsor, NJ 08520. Acrotech has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →