To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 2.05.20221 min czytania
Acrotech Biopharma LLC; Withdrawal of Approval of New Drug Application for MARQIBO (VinCRIStine Sulfate LIPOSOME Injection), 5 milligrams/5 milliliters
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for MARQIBO (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection), 5 milligrams (mg)/5 milliliters (mL), held by Acrotech Biopharma LLC (Acrotech), 29 Princeton Hightstown Rd., East Windsor, NJ 08520. Acrotech has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →