Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 09.12.20211 хв читання
Fresenius Kabi Deutschland GmbH; Withdrawal of Approval of New Drug Application of Hydroxyethyl Starch
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) BN 070012/0022 for VOLUVEN (6 Percent Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9 Percent Sodium Chloride Injection), held by Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Fresenius Kabi Deutschland GmbH requested in writing that the Agency's approval of the application be withdrawn because the drug is no longer being marketed and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →