Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 09.12.20211 мин чтения
Fresenius Kabi Deutschland GmbH; Withdrawal of Approval of New Drug Application of Hydroxyethyl Starch
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) BN 070012/0022 for VOLUVEN (6 Percent Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9 Percent Sodium Chloride Injection), held by Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Fresenius Kabi Deutschland GmbH requested in writing that the Agency's approval of the application be withdrawn because the drug is no longer being marketed and has waived its opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →