Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 29.11.20171 хв читання
Roxane Laboratories, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for ROXICODONE (Oxycodone Hydrochloride) Sustained-Release Tablets, 10 Milligrams and 30 Milligrams
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) 020932 for ROXICODONE (oxycodone hydrochloride (HCl)) Sustained-Release Tablets, 10 milligrams (mg) and 30 mg, held by Roxane Laboratories, Inc. (Roxane). Roxane requested withdrawal of this application and waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →