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Geschäft · 29.11.20171 Min. Lesezeit
Roxane Laboratories, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for ROXICODONE (Oxycodone Hydrochloride) Sustained-Release Tablets, 10 Milligrams and 30 Milligrams
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) 020932 for ROXICODONE (oxycodone hydrochloride (HCl)) Sustained-Release Tablets, 10 milligrams (mg) and 30 mg, held by Roxane Laboratories, Inc. (Roxane). Roxane requested withdrawal of this application and waived its opportunity for a hearing.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →