Бізнес · 10.08.2026Оновлено: 24.10.2026 · 1 хв читання

Означення періоду регулятивного перегляду для цілей розширення патенту; БРИНСУПРІ

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило період регулятивного перегляду для BRINSUPRI і публікує цей повідомлення про це визначення, як вимагає закон. FDA прийняла рішення через подачу заявки до директора US Patent and Trademark Office (USPTO), Департамент торгівлі США, за продовженням патенту, який стверджує, що препарат для людини.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Поширити

Додати компанію

Ми стежимо за діловими джерелами та поєднуємо увагу з компаніями і профілями Business Communicator.

Створити безкоштовний профіль компанії Знайдіть компанії на Business Maps →

Створити безкоштовний профіль компанії →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →

Новини про охорону здоров’я та бізнес Новини світових ринків Новини про торговельне регулювання Технологічні новини для бізнесу Фінтех для бізнесу: платежі та банки — новини Новини про ланцюги постачання

Пов’язані бізнес-сигнали

Бізнес · 17.09.2026

Медичні прилади; звільнення від попередньої повідомлення про реєстрацію: комп'ютерно-асистовані системи виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточну визначеність щодо часткової звільнення від вимог попередньої реєстрації для комп'ютерно-асистованих систем виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію. У відповідь на звернення FDA відмовила в його проханні в відповіді, виданій звернувшись на 1 квітня 2026 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Заявка щодо збору інформації агенцією; Підстава для огляду управління управлінням; Запит щодо повідомлення про біологічні продукти: повідомлення про відхилення біологічних продуктів виробництва та відхилення людських клітин, тканин та клітинних та тканинних продуктів виробництва

Уповноважена агенція харчових продуктів та ліків (FDA, Агенція або ми) повідомляє про те, що пропозиція щодо збору інформації була надана до управління управлінням (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Запит на збір інформації агенції; запит на публічний коментар на 30 днів

У зв'язку з вимогами Закону про паперові роботи 1995 року, Управління секретаря (УС), Міністерство охорони здоров'я та соціальних послуг, подало запит на збір інформації (ЗБІ) на розгляд та затвердження до Управління управління (УУ) Міністерства фінансів США. УУ прийматиме додаткові коментарі від громадськості протягом періоду розгляду та затвердження.

Читати короткий опис →

Бізнес · 14.09.2026

Запропонована збірка; 60-добовий період для коментарів; NIH Електронна система подачі заявок для NIH Сертифікатів конфіденційності (CoC)

У відповідності до вимог Закону про зменшення кількості документів 1995 року щодо надання можливості публічного коментування запропонованих проектів збору даних, Офіс політики науки (OSP), у складі Директорії (OD), Національних інститутів охорони здоров'я (NIH) публікуватиме періодичні підсумки запропонованих проектів, які будуть надсилані до Управління управління (OMB) на перегляд та затвердження.

Читати короткий опис →

Бізнес · 17.09.2026

Запропонована діяльність збору інформації; Демонстраційна та дослідницька експериментальна програма розподілу дитячих пампасів та дослідницька програма звітності та організаційної оцінки та звітність учасників програми

Управління громадських послуг (OCS), Адміністрація дітей та сімей (ACF), Міністерство охорони здоров'я та соціальних послуг США, запропонувала продовжувати збирання даних для розуміння потреби в дитячих пампасах та результатів для учасників програми розподілу дитячих пампасів (DDDRP). Збір даних (номер офіційного реєстру управління бюджетом (OMB) #: 0970-0642) включає звітність учасників програми та дослідницьку оцінку учасників програми. Управління громадських послуг запропонувало внесення змін до дослідницької оцінки учасників програми та запропонувало проведення додаткової дослідницької оцінки організацій.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Панель мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв; Заява про проведення засідання; Створення публічної справи; Запит про коментарі - Патоген-агностичне послідовне кодування

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) оголошує про майбутнє публічне засідання Панелі мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв (Комітет). Метою засідання є обговорення наукових, клінічних та суспільних аспектів використання патоген-агностичного послідовного кодування у зв'язку з підготовкою до надзвичайних ситуацій та відповідями, а також підтримка обговорення можливостей, міркувань щодо реалізації та потенційних пріоритетів майбутньої координації.

Читати короткий опис →