Bestimmung der Frist für die Überprüfung des Regulierungsrechts zur Erweiterung des Patents; BRINSUPRI

Zusammenfassung

Die FDA hat die Frist für die regulatorische Überprüfung von BRINSUPRI festgelegt und veröffentlicht diese Mitteilung über diese Bestimmung, wie gesetzlich vorgeschrieben. Die FDA ist zu der Feststellung gekommen, weil sie dem Direktor des US Patent and Trademark Office (USPTO) beim Handelsministerium eine Anmeldung zur Verlängerung eines Patents veröffentlicht hat, das ein Human-Drugprodukt beansprucht.