Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 21.02.20121 хв читання
Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information " dated February 2012. The guidance provides certain Investigational New Drug Application (IND) sponsors with recommendations in connection with the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs). The guidance announced in this notice finalizes the draft guidance of the same title dated September 2010.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →