Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 21.02.20121 мин чтения
Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information; Availability
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a document entitled "Guidance for Industry: Early Clinical Trials With Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information " dated February 2012. The guidance provides certain Investigational New Drug Application (IND) sponsors with recommendations in connection with the submission of INDs for early clinical trials with live biotherapeutic products (LBPs). The guidance announced in this notice finalizes the draft guidance of the same title dated September 2010.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →