Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 09.04.20021 хв читання
Draft Guidance for Industry on IND Exemptions for Studies of Lawfully Marketed Cancer Drug or Biological Products; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "IND Exemptions for Studies of Lawfully Marketed Cancer Drug or Biological Products." This guidance clarifies FDA's policy on exemption from investigational new drug (IND) application requirements for studies of marketed cancer drug or biological products. This guidance is intended to decrease the burden to investigators and regulators of submitting unnecessary IND applications.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →