To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 9.04.20021 min czytania
Draft Guidance for Industry on IND Exemptions for Studies of Lawfully Marketed Cancer Drug or Biological Products; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "IND Exemptions for Studies of Lawfully Marketed Cancer Drug or Biological Products." This guidance clarifies FDA's policy on exemption from investigational new drug (IND) application requirements for studies of marketed cancer drug or biological products. This guidance is intended to decrease the burden to investigators and regulators of submitting unnecessary IND applications.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →