Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 02.12.19981 хв читання
Vale Chemical Co., Inc., et al.; Proposal to Withdraw Approval of 13 New Drug Applications and 1 Abbreviated New Drug Application; Opportunity for a Hearing
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing an opportunity for a hearing on the agency's proposal to withdraw approval of 13 new drug applications (NDA's) and 1 abbreviated new drug application (ANDA). The basis for the proposal is that the sponsors have repeatedly failed to file required annual reports for these applications.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →