BN Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →
To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.

Biznes · 2.12.19981 min czytania

Vale Chemical Co., Inc., et al.; Proposal to Withdraw Approval of 13 New Drug Applications and 1 Abbreviated New Drug Application; Opportunity for a Hearing

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing an opportunity for a hearing on the agency's proposal to withdraw approval of 13 new drug applications (NDA's) and 1 abbreviated new drug application (ANDA). The basis for the proposal is that the sponsors have repeatedly failed to file required annual reports for these applications.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →