Бізнес · 18.01.1994Оновлено: 16.10.2026 · 1 хв читання

Потрібність пакувань із відбитком порушень для надходжень лікарських засобів для використання поза ліком

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Короткий зміст

Управління харчової та ліків продукції (FDA) запропонувало змінити свої вимоги щодо пакувань із відбитком порушень, щоб усі надходження лікарських засобів для використання поза ліком, які випускаються у двох-компонентних твердих гелатиновій капсулі, повинні бути закриті. Ця пропозиція відбулася після продовжуваних випадків порушення двох-компонентних твердих гелатиновій капсулі.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Поширити

Додати компанію

Ми стежимо за діловими джерелами та поєднуємо увагу з компаніями і профілями Business Communicator.

Створити безкоштовний профіль компанії Знайдіть компанії на Business Maps →

Створити безкоштовний профіль компанії →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →

Новини про охорону здоров’я та бізнес Новини світових ринків Новини про торговельне регулювання Технологічні новини для бізнесу Фінтех для бізнесу: платежі та банки — новини Новини про ланцюги постачання

Пов’язані бізнес-сигнали

Бізнес · 16.09.2026

Панель мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв; Заява про проведення засідання; Створення публічної справи; Запит про коментарі - Патоген-агностичне послідовне кодування

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) оголошує про майбутнє публічне засідання Панелі мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв (Комітет). Метою засідання є обговорення наукових, клінічних та суспільних аспектів використання патоген-агностичного послідовного кодування у зв'язку з підготовкою до надзвичайних ситуацій та відповідями, а також підтримка обговорення можливостей, міркувань щодо реалізації та потенційних пріоритетів майбутньої координації.

Читати короткий опис →

Бізнес · 17.09.2026

Медичні прилади; звільнення від попередньої повідомлення про реєстрацію: комп'ютерно-асистовані системи виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточну визначеність щодо часткової звільнення від вимог попередньої реєстрації для комп'ютерно-асистованих систем виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію. У відповідь на звернення FDA відмовила в його проханні в відповіді, виданій звернувшись на 1 квітня 2026 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Заявка щодо збору інформації агенцією; Підстава для огляду управління управлінням; Запит щодо повідомлення про біологічні продукти: повідомлення про відхилення біологічних продуктів виробництва та відхилення людських клітин, тканин та клітинних та тканинних продуктів виробництва

Уповноважена агенція харчових продуктів та ліків (FDA, Агенція або ми) повідомляє про те, що пропозиція щодо збору інформації була надана до управління управлінням (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 15.09.2026

Запропонована діяльність збору інформації: багатостатева перевірка даних фінансових установ із федеральною фінансовою підтримкою державного збірного податку

Управління забезпечення дитячої підтримки (OCSE) просить продовжити на 3 роки багатостатеву перевірку даних фінансових установ (MSFIDM) із федеральною фінансовою підтримкою державного збірного податку (FAST) (Office of Management and Budget #: 0970-0196, термін закінчення 31 січня 2027 року). OCSE переглянуло керівництво MSFIDM та технічні вимоги щодо записів FAST Levy. Оцінки навантаження були зменшені на 32,71 відсотка, щоб відображати очікувану оцінку кількості учасників та відповідей кожного учасника протягом наступних 3 років.

Читати короткий опис →

Бізнес · 14.09.2026

Інформація про діяльність агентства; Підставлення на розгляд Управління управління та бюджету; Запит щодо коментарів; Опитування задоволеності клієнтів/партнерів зі служби клієнтів/партнерів

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) повідомляє про те, що запропоноване зібрання інформації було надіслано на розгляд Управління управління та бюджету (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 05.10.2026

Запропонована збірка даних була надана для публічного розгляду та рекомендацій

Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) запрошують загальне населення та інші федеральні агенції висловити свої думки щодо продовжувальної збірки інформації, передбаченої Законом про зменшення кількості документів 1995 року. Ця публічна заява запрошує висловити думку щодо запропонованої збірки даних проекту під назвою "Прилади захисту дихальних шляхів – 42 CFR 84".

Читати короткий опис →