BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 23.04.2026Güncellendi: 24.10.2026 · 1 dk okuma

Komisyoncu Ulusal Öncelik Voucher (CNPV) Pilot Programı; Topluluk İşitimi; Yorumlar Arayışı; Değişim

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Komisyoncu'nun Ulusal Öncelik Voucher (CNPV) Pilot Programı ile ilgili kamu duruşmasında yapılan bildirime bir değişiklik ilan ediyor. Bu toplantı 23 Mart 2026 tarihli Federal Register'de duyuruldu.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 26.08.2026

Uluslararası Uyuşturucu Programı; Narkotik İlaçlar Üzerine Tek Sözleşme; Psikotropik Maddeler Sözleşmesi; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorphine (N-Propionitrile Chlorphine); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etomethazene (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphin (R6980); Etomidate; Medetomidine; Yorum talep etmektedir.

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) ilgilenen kişilere, sekiz uyuşturucu maddesinin tıbbi kullanım için kullanılabilirliğiyle ilgili kötüye kullanma potansiyeline, gerçek kötüye kullanımına, tıbbi yararlığa, ticarete ve program değişikliğinin etkileri ile ilgili yorumlar sunma fırsatı sunuyor. Bu yorumlar ABD'nin Uyuşturucu bağımlılığı Uzman Komitesi'ne (ECDD) bu uyuşturucuların kötüye kullanılmasına ve yönlendirmesine ilişkin bir yanıt hazırlamakta dikkate alınır. ECDD bu ilaçların kötüye kullandığı sorumluluk ve yönlendirilmesi hakkında bu bilgileri kullanarak bu uyuşurumlara karşı belirli uluslararası kısıtlamaların uygulanmasını

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Yönetici Yanlış Davranışları İstihbaratı Merkezi'ne Gönüllü olarak Tesisler ve Radyolojik Sağlık için Gönderen İddiaylar

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) Ajanın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995 yılının Kağıt İşleri Kısıtlaması Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplanması ile ilgili Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin verilmelidir. Bu bildirim, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ne (CDRH) gönüllü olarak gönderilen düzenleme yanlış davranış iddiaları üzerine yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

Ulusal Aşı Hasar Tazminat Programı; Alınan İtiraz Listesi

Ulusal Aşı Hasar Tazminat Programı (Program) kapsamında alınan itirazlar için HRSA, kamu sağlığı hizmetleri (PHS) yasası ile gereklilikten kaynaklanan bu bildiri yayımlamaktadır. HHS Bakanı, Program kapsamında tazminat için yapılan tüm işlemlerin tarafı olarak gösterilirken, ABD Federal İdare Mahkemesi, statüde belirtilen sorumlulukla, itirazları incelemek ve işlemekle görevlidir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, İnsülin Üretimi İçin İlgili Bilgi Toplama Faaliyetleri Hakkında Açıklama; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; İnsan Hücreleri, Doku ve Hücre ve Doku Tabanlı Ürünler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Kurum), belirli bir bilgiyi kurum tarafından toplanmasıyla ilgili kamu yorumuna fırsatını açıkladı. 1995'teki Kağıt İşlemler Azaltma Yasası (PRA) gereğince, federal kurumlar, her önerilen bilgi toplama konulu ve her var olan bilgi toplamanın yeniden canlandırılması konulu açıklamayı Federal Kayıt'ta yayınlamak ve kamu yorumuna 60 gün süre vermek zorundadır. Bu açıklama, insan hücreleri, dokular ve hücre ve doku tabanlı ürünler (HCT/P) üzerinde statü ve düzenleyici gerekliliklere bağlı bilgi toplamanın ilgili olduğu konularda kamu yorumu talep etmektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri: OMB'ye inceleme ve onay için sunulması; Kamu Yorumları İsteği; Bilgi Toplama İsteği Başlığı: Kırsal Topluluklar Opioid Cevap Programı Yapabilirlik Meyetleri, OMB No. 0906-XXXX-Yeni

1995'te yürütülen Kağıt İşleri Kısıtlama Yasasına uygun olarak, HRSA, Yönetim ve Bütçe Ofisi'ne (OMB) inceleme ve onay için bilgi toplama talebi (ICR) gönderdi. Bu ICR'nin ilk kamu incelemesi sırasında sunulan yorumlar OMB'ye verilecektir. OMB inceleme ve onay süresi boyunca kamuoyundan daha fazla yorum kabul edecek. OMB, HRSA'nın ICR'sine ancak bu bildirim için 30 günlük yorum süresi bittikten sonra hareket edebilir.

Özeti okuyun →