Biosimilar User Fee Act; Biosamilar User Fee Act Reauthorization on Stakeholder Consultation Meetings; Request for Notification of Stakholder Intent To Participate

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA or Agency) bu bildirimi yayınlamakta, kamu paydaşlarının - hastaneler ve tüketiciler savunucu grupları da dahil olmak üzere- FDA'ya Biosimilar Kullanıcı Fiyası Yasasının (BsUFA) yeniden onaylanması üzerine düzenli danışmanlık toplantılarına katılma niyetlerini bildirmeleri için istek veriyor. BsUfa için yasal yetki Eylül 2027'de sona ermektedir. O zaman, FDA'nın gelecek mali yıllarda biyosimilar biyolojik ürün kullanıcı ücretleri toplamaya devam etmesi için yeni bir yasaya ihtiyaç duyulacak. Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&