الأعمال · 12/12/2025محدّث: 25/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
قانون رسوم المستخدمين البيولوجية؛ اجتماعات استشارات الجهات المعنية بتأليف قانون رسم المستخدم البيولوجي؛ طلب لإخطار نيتهم للمشاركة
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA or Agency) تصدر هذا الإشعار للاستعلام إلى المصلحة العامة - بما في ذلك مجموعات الدفاع عن المرضى والمستهلكين - بإخطار FDA عن نيتهم بالمشاركة في اجتماعات استشارة دورية حول إعادة المصرحية بقانون رسوم المستخدم البيوسيميلر (BsUFA). تنتهي السلطة القانونية لـ BsUfa في سبتمبر 2027. في ذلك الوقت، سيتم تطبيق تشريعات جديدة للمنظمة لتواصل جمع رسوم مستخدم المنتجات البيولوجية البيوسيملة في السنوات المالية القادمة.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →