Bu çeviri hazırlanıyor. Bu süre içinde İngilizce orijinal sürümü gösteriyoruz.
İş dünyası · 31.12.20241 dk okuma
Flamingo Pharmaceuticals Ltd.; Withdrawal of Approval of Two Abbreviated New Drug Applications
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of two abbreviated new drug applications (ANDAs) from the holder of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that the ANDA holder has repeatedly failed to file required annual reports for those ANDAs.
Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →