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Imprese · 31/12/20241 min di lettura
Flamingo Pharmaceuticals Ltd.; Withdrawal of Approval of Two Abbreviated New Drug Applications
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of two abbreviated new drug applications (ANDAs) from the holder of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that the ANDA holder has repeatedly failed to file required annual reports for those ANDAs.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →