FDA ile Tasarruf Edilen Monografi İlaçları Destekçileri Ve Davacıları Arayan Resmi Toplantılar

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) endüstri için "FDA ile Sponsorlar ya da Reküter Monografi İlacıların Tasarımlı Toplantıları" başlıklı son bir rehberin mevcut olduğunu duyuruyor. Bu rehberlik, FDA ile sponsorlar veya reküter dışı (OTC) monografik ilaçların talep edenler veya destekçiler tarafından kendi çıkarlarını temsil etmek için aday gösterilen kuruluşlar arasında resmi toplantılar hakkında endüstriye öneriler sunar. Bu yönergi bu resmi toplantıların prosedürlerini ve ilkelerini tartışır. Bu talimat 7 Şubat 2022'de yayınlanan aynı başlıkta verilen rehberliğin taslakını tamamlar