Официальные встречи между FDA и спонсорами или просителями лекарственных препаратов с монографической рецепткой

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Официальные встречи между FDA и спонсорами или заявителями монографических препаратов сверхcounter". Это руководство дает рекомендации промышленности по официальным совещаниям между FDA, спонсором или заявительницей монографичных препараты сверхконтр-counter (OTC) или организациям, выдвинутым спонсорами или заявиками для представления своих интересов в процессе и обсуждает процедуры и принципы этих формальных совещаний.