BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 12.08.2026Güncellendi: 21.10.2026 · 1 dk okuma

Hükümet Sahipliği İzinlebilir: DNA Metilesiyonunda Temellenen Kanser Diagnostiği, Tam Tümör Sınıflaması için

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Bu teknoloji, merkezi sinir sistemi, böbrek ve hematopoietik sistemin tümörleri için kanıtlanmış yararlılık göstererek kanser sınıflandırmasının doğruluğunu ve tutarlılığını artırmak üzere tasarlanan bir DNA metilasyon tabanlı teşhis platformu içerir. Hastalık hassası metilasyon imzalarını tanımlayarak, yaklaşım gözlemci arasında değişkenliği azaltır ve teşhis güvenini arttırır. Merkez sinir sistemi (CNS) sınıflandırıcısı, 16.567 metilasyon profilinden oluşan bir referans kümesinden inşa edilmiştir ve tümörler 22 ailenin ve 133 klinik olarak ilgili tanı sınıflarına, diğer sınıflarda temsil edilmeyen 21 yeni geliştirilmiş metilasyon araçları dahil olmak üzere organize edilir. Acor

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için bir kamu commentu fırsatı sunuyor: Kolon kanser Kontrol Programı (CRCCP) İzleme Aktiviteleri için proposed Veri Toplama Projesi

Centers for Disease Control and Prevention (CDC), kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgisinin maksimum faydasını maximizing, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi ongoing information collection'un bir parçası olarak, kamuya ve diğer federal ajanslara comment yapma fırsatı sunuyor. Bu bildiri, proposed Veri Toplama Projesi titled Colorectal Cancer Control Program (CRCCP) Monitoring Activities için comment istemektedir. CDC, annual survey, clinic-level data collection instrument ve quarterly recipient-level program update survey ile veri toplamavia ongoing collection'u devam ettirmek için onay istemektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Hükümet Malı Bulgu; Lisanslama Olasığı

Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 10.09.2026

FDA, Kanser İmmünolojisi Hastalığı için Anti-Tumor Nefrosis Faktör Alpha Monoklonal Antikor Test Sistemi için Klasifikasi

FDA, bu test sisteminin kanser immünolojisi hastalığı için anti-tumor nefrosis faktör alpha monoklonal antikor test sisteminin II. sınıfına (özel kontroller) klasifik etmeye karar verdi. Bu test tipi için uygulanacak özel kontrollerin listedir ve bu, kanser immünolojisi hastalığı için anti-tumor nefrosis faktör alpha monoklonal antikor test sisteminin klasifikasi dili için bir parçası olacaktır. Bu karar ourumuzu bu cihazın II. sınıfına klasifik edilmesini provide edeceğine inandık. Bu karar, cihazın güvenlik ve etkinliği için reasonable bir güvence sağlama potansiyelini provide edeceğine inandık. Bu karar, aynı zamanda hastalara faydalı yenilikli cihazlara erişimini artıracaktır, kısmen regülatuar baskıların azaltılmasıyla.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 08.09.2026

Medicare Programı; 2028 Mali Yıl Üzerinde Belediye Meclisi Toplantısı Yeni Teknoloji Ek Ödeme Başvuruları

Bu bildirim, Sosyal Güvenlik Yasası'nın (Yasa) 1886 ((d) ((5) ((K) ((viii)) ((III) maddesine uygun olarak bir belediye meclisinin toplantısı düzenleneceğini duyurmaktadır. Bu toplantıda, yeni sağlık hizmetleri ve yeni teknoloji için hastane yatırmacılık beklenme ödeme sistemi (IPPS) kapsamındaki ek ödeme başvuruları için 2028 mali yılı (Yılı) 2028 için yapılan başvurular tartışılacak.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgiinin maksimum utility'ini maximize etmek için devam eden çabalar olarak, CDC, bir öneri toplantısı ve öneriler için kamu commentu ve öneriler için fırsatı sunuyor.

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından talep edilen bir bilgi toplama projesi için kamu commentu ve önerilerini istemiyor. Bu notice, Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Koordinasyon Anlaşması adlı bir projenin bilgi toplama information'ini toplanmasını ve performance measure progress'unu ve fulfillment'unu belgelendirmek için PHEP Koordinasyon Anlaşması kazananlarına bilgi toplama yapmasını öneriyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →