BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 17.08.2026Güncellendi: 21.10.2026 · 1 dk okuma

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; İhraç ve Elektronik İhracat Girişleri

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA, Ajans veya biz) Ajansi tarafından önerilen bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt İşleri Kısıtlaması Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasının her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplanması ile ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamak zorunda kalır ve 60 gün içinde halka açık bir yorum için izin vermektedir. Bu bildirim, ithalat programımızla ilişkili bilgi toplanmaları hakkında yorumlar talep eder.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 31.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasası ve İlgili Ücreler Karşısında İnsan İlacı Yapımcılığı Dış Tasarruf Tesisleri Kayıtı

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) Ajanlığın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısıtlama Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplaması için yapılan her önerilen genişletilme dahil olmak üzere, önerilen her bilgi toplanması hakkında Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası uyarınca insan ilaçları oluşturan dış kaynaklı tesislerin kayıt edilmesiyle ilgili bilgi toplama ile ilgili yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

İdarenin Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; İdarede Hizmet Sağlaması Hakkında Kaliteci Dönüşüm

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna kamuoyunun yorum yapma fırsatı duyurulduğunu duyuruyor. 1995'in Kağıt Kısaltma Aktı (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamalarının her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi topluluğu hakkında Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin vermektedir. Bu bildirim, müşteri veya paydaş algılarına, deneyimlerine ve beklentilerine dair anlayışlar aramak amacıyla, sorunların erken uyarısını sağlamayı amaçlayan genel

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

İletişim, bilgi toplama faaliyetleri; önerilen toplam; yorum talep; tıbbi cihazlar; kaldırma ve düzeltme raporları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu ilan ediyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasındaki her önerilen genişleme dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplamasını Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam etmektedir. Bu bildirim FDA'nın Cihazları ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenen tıbbi ve radyasyon emisyonu ürünleri için kaldırılma raporları ve düzeltmeler ile ilişkili bilgi toplanma konusundaki yorum

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Toplu İlaç Maddelerinden Hayvan Uyuşturucuları Yapım: Federal Kayıtlı tesislerde CGMP'nin kapsamında yapım; Endüstriye yönelik Yöntem Örgütleri taslağı; Kullanılabilirlik; Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplanma; Yorum Arayanlar

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA, Ajans veya biz) endüstri için bir rehberlik taslağı (GFI) #256B başlıklı "Köplük İlacı Dövelerinden Hayvan İlaçı Döveleri Yapım: Federal Kayıtlı Tesislerde CGMP altında Yapım". başlıkında bir rehberi ilan ediyor. Bu rehberliğin taslak edilmesiyle FDA'nın mevcut düşüncesini açıklayacağız. Genel olarak BDS'den hayvan ilaç ürünlerinin hazırda iyi üretim uygulamalarına göre yapıldığında FDA'ya kayıtlı olan ilaç üretimi tesislerinde yapıldığı durumlarda hayvan ilaçlarının karışımı ile ilgili eylemler almaya niyetimiz olmadığı koşul

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Arzuları; Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Kullanılan Fokus Gruplar ve Görüşmeler

FDA veya Agency, Ajanın önerdiği bazı bilgiler toplama konusunda kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyurmaktadır. 1995'teki Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi koleksiyoniyle ilgili Federal Register'de bildirim yayınlamak ve 60 gün içinde açık açık yorum yapmak için izin vermek zorundadır. Bu bildirim, FDA tarafından tüm FDA düzenlenen ürünler için kullanılan genel odak grubu bilgileri toplamına ilişkin yorumları talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; Gıda Kantonları Kuruluşu Kayıtlaması, İşlem Kayıtlanması ve Hermetik Mühürlenmiş Kaplarda Asitli gıdalar ve Sıcak İşlenmiş Az Asit Gıdalar için Kayıt Koruma

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) bazı bilgileri toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her bir genişletilmesi dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamasıyla ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün açık yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim, asitli besinleri ve termal olarak işlenmiş düşük asitlı gıdaları hermetik olarak mühürlenen kontajlarda işleyen şirketler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerinin bilgi top

Özeti okuyun →