BN Business News
Business Maps⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 20.08.2026Güncellendi: 21.10.2026 · 1 dk okuma

Danışman Komitesi; Kalp-damar ve Böbrek İlaçları Danışmandır Komitesi, Yenilenme

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA), Kardiyovasküler ve Böbrek İlacı Danışmanlık Komitesi'nin Gıda Ve İlaca Komiseri tarafından yenilenmesini duyuruyor. Komisyoner, Kardiyovaskuler ve Böbreğ İlaçı Danışmanı Komitesinin ilan edildiği şartnamenin sona ermesinden sonraki 2 yıl için yenilemenin kamu çıkarına bağlı olduğunu belirledi. Yeni şartnameler 27 Ağustos 2028'in sona erme tarihine kadar yürürlüğe girecek.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 05.10.2026

CDC, Kamu Yönetimi ve Government Bilgi'nin Faydasını Maximize Etme Amacıyla Bir Veri Toplama Teklifini Kamu İnceleme ve Öneriler için Sunuyor

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi bir devam verimlilik toplanmasını ve kamu yükünü azaltmak için devam eden bir kamu bilgisinin faydasını maximizing amacını gerçekleştirmek için kamu ve diğer federal agencyların participationını invitation olarak invitation olarak davet ediyor. Bu teklifin adı, 42 CFR 84'te Nefes Koruyucu Aparatlar. Bu veri toplama amacını, 42 CFR 84'te nefes maskesi onay sertifikasyon faaliyetleri için izin verme faaliyetleri için enable etmektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne Ait Bir Özetleme Toplantısı

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 14.09.2026

Tıbbi Ulaşım Ajansı (FDA) tarafından toplanan veri toplama faaliyetleri hakkında bilgilendirme; Büro Yönetimi Bütçe Ofisi (OMB) incelemesi için öneri; Kunden/Pazarlı Müşteri Hizmeti Ücretsizlik Satis Satın Alma Anketleri için comment isteği

Tıbbi Ulaşım Ajansı (FDA) tarafından toplanan veri toplama faaliyetleri hakkında bilgilendirme; Büro Yönetimi Bütçe Ofisi (OMB) incelemesi için öneri; Kunden/Pazarlı Müşteri Hizmeti Ücretsizlik Satis Satın Alma Anketleri için comment isteği; FDA, 1995 yılında Paperwork Reduction Act'a göre toplanan veri toplama faaliyetlerini Büro Yönetimi Bütçe Ofisi (OMB) için incelemesi ve onaylama istemiyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 05.10.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal agencyların participationını invitation eden, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından istenen bir information collection'u public comment'a açıklamaktadır.

CDC, kamu ve federal agencyların participationını invitation eden, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından istenen bir information collection'u public comment'a açıklamaktadır. Bu collection, Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement adlı bir project'i içerir ve büyük kamu sağlığı acilidadesine ve krizlere karşı mevcut kamu sağlığı programlarının hızlı finanseylemeyle assistance'te bulunmasını sağlar.

Özeti okuyun →