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Negócios · 20/08/2026Atualizado: 23/10/2026 · 1 min de leitura

Comissão Consultiva; Comité Consultor de Drogas Cardiovasculares e Renal; Renewal

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Resumo

A Food and Drug Administration (FDA) está anunciando a renovação do Comitê Consultivo de Drogas Cardiovasculares e Renal pelo Comissário de Alimentos e Drogas (o Comissario). O Comissariado determinou que é no interesse público renovar o Comité Consultivu de Drogues Cardivasculares y Renal por um adicional 2 anos além da data de expiração da carta. A nova carta estará em vigor até a data de expirão de 27 de agosto de 2028.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 16/09/2026

Invenções Governamentais: Disponibilidade de Licenciamento

A Instituição Nacional de Doenças Alérgicas e Infeciosas (NIAID), uma instituição do Instituto Nacional de Saúde (NIH), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), está dando aviso sobre a invenção listada abaixo, que é de propriedade de uma agência do Governo dos EUA e está disponível para licenciamento com o objetivo de acelerar a comercialização de resultados de pesquisas e desenvolvimento financiadas pelo governo federal.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 15/09/2026

Programa de Saúde do World Trade Center; Petição 048a - Doença das Artérias Periféricas; Encontro de Insuficiência de Evidências

O administrador do Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) recebeu uma petição (Petição 048a) para incluir a 'doença das artérias periféricas' (referida aqui como 'doença das artérias periféricas') na Lista de Condições de Saúde Relacionadas ao WTC. Após revisar a literatura científica e médica, incluindo informações fornecidas pelo petente, o administrador determinou que não há evidências suficientes disponíveis para apoiar ações adicionais neste momento em relação à doença das artérias periféricas. Além disso, o administrador encontra que não existem evidências suficientes para solicitar uma recomendação do Comitê Científico/Técnico do Programa de Saúde do WTC, publicar uma proposta de regra ou publicar uma determinação de não publicar uma proposta de regra.

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