Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 08.08.20241 мин чтения
Flamingo Pharmaceuticals Ltd.; Proposal To Withdraw Approval of Two Abbreviated New Drug Applications; Opportunity for a Hearing
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is proposing to withdraw approval of two abbreviated new drug applications (ANDAs) and is announcing an opportunity for the ANDA holder to request a hearing on this proposal. The basis for the proposal is that the ANDA holder has repeatedly failed to file required annual reports for those ANDAs.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →