Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 14.06.20161 мин чтения
Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment; Draft Guidance for Industry; Availability
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment." This draft guidance provides recommendations to industry for designing a nonclinical development program to support approval of drugs to treat osteoporosis. This guidance also discusses the nonclinical development of biopharmaceuticals (e.g., recombinant proteins and monoclonal antibodies).
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →