To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 14.06.20161 min czytania
Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment; Draft Guidance for Industry; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment." This draft guidance provides recommendations to industry for designing a nonclinical development program to support approval of drugs to treat osteoporosis. This guidance also discusses the nonclinical development of biopharmaceuticals (e.g., recombinant proteins and monoclonal antibodies).
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →