FDA veröffentlicht Richtlinien für die vorübergehende Herstellung bestimmter Parenteralnährungsmittel für Neugeborene

Zusammenfassung

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat Richtlinien für die Industrie zum Thema 'Vorübergehende Richtlinien für die Herstellung bestimmter Parenteralnährungsmittel für Neugeborene' veröffentlicht. Diese Richtlinien beschreiben die Regulierungs- und Enforcementsprioritäten der FDA bezüglich der Herstellung bestimmter Parenteralnährungsmittel für Neugeborene durch Außendienststellen und durch Staatlizenzierte Apotheken und Bundesanstalten, die nicht mit der FDA als Außendienststellen registriert sind. Diese Richtlinien werden aufgrund der erwarteten Marktausstieg des Hauptlieferanten bestimmter Parenteralnährungsmittel für Neugeborene in den Vereinigten Staaten sofort umgesetzt.